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奥美拉唑肠溶胶囊
消化系统用药
奥美拉唑肠溶胶囊
药品名称
通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊
英文名称：Omeprazole Enteric Capsules
汉语拼音：Aomeilazuo Changrong Jiaonang
成份
本品主要成份为奥美拉唑。
化学名称：5-甲氧基-2-[[（4-甲氧基-3  ，5-二甲基-2-吡啶基）甲基]亚硫�；鵠-1H-苯并咪唑。
化学结构式：
分子式：C17H19N3O3S
分子量：345.42
性状
本品内容物为白色或类白色肠溶小丸。
顺应症
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。
规格
40mg
用法用量
口服  ，不可品味。
（1）消化性溃疡：一次20mg  ，一日1～2次。逐日晨起吞服或早晚各一次  ，胃溃疡疗程通常为4～8周  ，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。
（2）反流性食管炎：一次20～60 mg  ，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次  ，疗程通常为4～8周。
（3）卓-艾综合征：一次60mg  ，一日1次  ，以后逐日总剂量可凭证病情调解为20～120mg  ，若一日总剂量需凌驾80mg时  ，应分为两次服用。
不良反应
本品耐受性优异  ，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘  ，偶见血清氨基转移酶（ALT  ，AST） 增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等  ，这些不良反应较轻  ，可自动消逝。
恒久治疗在有些病例中可爆发胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
低镁血症（低镁血症也可能与低钾血症有关;严重低镁血症可能导致低钙血症）。
髋部、腕部或脊柱骨折。
艰难梭菌相关性腹泻。
禁忌
对本品过敏者、严重肾功效不全者及婴幼儿禁用。
注重事项
1 . 治疗胃溃疡时  ，应首先扫除溃疡型胃癌的可能  ，因用本品治疗可缓解其症状  ， 从而延误治疗。
2. 肝肾功效不全者慎用。
3. 本品为肠溶胶囊  ，服用时注重不要嚼碎  ，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
4.艰难梭菌相关性腹泻  ，已揭晓的视察性研究批注  ，质子泵抑制剂（PPI）治疗可能会增添艰难梭菌相关性腹泻的危害  ，尤其是住院患者。若是腹泻不改善  ，应思量该诊断。
5.与氯吡格雷的相互作用  ，应阻止本品与氯吡格雷团结使用。氯吡格雷是一种前体药物  ，其活性代谢产品抑制血小板群集。与奥美拉唑等药物联适用药时  ，后者抑制CYP2C19活性  ，可影响氯吡格雷代谢为活性代谢产品。80mg奥美拉唑与氯吡格雷团结使用,可降低氯吡格雷的药理活性  ，纵然两者相隔12小时给药。当使用本品时  ，应思量使用其他药物举行抗血小板治疗（见【药物相互作用】）。
6.骨折  ，多项已揭晓的视察性研究批注  ，质子泵抑制剂（PPI）治疗可能增添骨质松散相关骨折（髋骨、腕骨或脊柱）的危害。接受高剂量（界说为逐日多次给药）和恒久（1年或更久）PPI治疗的患者  ，骨折危害增添�；颊哂ζ局ひ搅魄樾问褂米畹图亮亢妥疃塘瞥痰腜PI治疗。关于有骨质松散相关骨折危害的患者  ，应凭证相关治疗指南处置惩罚。
7.低镁血症  ，在接受质子泵抑制剂（PPI）治疗至少3个月（绝大大都治疗1年后）的患者中  ，有数无症状和有症状的低镁血症病例报告。严重不良事务包括手足抽搐、心律失常和癫痫爆发。关于大大都患者  ，纠正低镁血症需补镁并停用PPI。预期需延伸PPI治疗或有合并用药如地高辛或可能导致低镁血症的药物（如利尿剂）  ，需要思量按期监测血镁浓度。
孕妇及哺乳期妇女用药
虽然动物实验批注  ，本品无胎儿毒性或致畸作用  ，但对孕妇 一样平常不必  ，对哺乳期妇女也应慎用。
儿童用药
尚无儿童用药履历  ，婴幼儿禁用。
晚年用药
尚不明确。
药物相互作用
本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除  ，如安定、苯妥英钠、华法林、硝苯啶等  ，当本品和上述药物一起使用时  ，应镌汰后者的用量。
氯吡格雷：康健受试者中的研究效果显示  ，氯吡格雷（300 mg负荷剂量/75 mg日维持剂量）和奥美拉唑（逐日80 mg口服）之间的药代动力学（PK）/药效学（PD）相互作用  ，导致氯吡格雷活性代谢产品的袒露量平均下降46%  ，并导致血小板群集的最大抑制作用（ADP诱导）平均下降16%。关于奥美拉唑和氯吡格雷PK/PD相互作用在重大心血管事务的临床意义  ，视察性研究和临床研究有纷歧致的数据报告。应阻止同时使用奥美拉唑和氯吡格雷。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物  ，易浓集于酸性情形中  ，因此口服后可特异地漫衍于胃黏膜壁细胞的渗透小管中  ，并在此高酸情形下转化为亚磺酰胺的活性形式  ，然后通过二硫键与壁细胞渗透膜中的H+   ，K+-ATP酶（又称质子泵） 的巯基呈不可逆性的团结  ，天生亚磺酰胺与质子泵的复合物  ，从而抑制该酶活性  ，阻断胃酸渗透的最后办法  ，因此本品对种种缘故原由引起的胃酸渗透具有强而长期的抑制作用。
药代动力学
口服本品后  ，经小肠吸收  ，1小时内起效  ，0.5～3.5小时血药浓度达峰值  ，作用一连24 小时以上  ，可漫衍到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织  ，且易透过胎盘。通常单剂量生物使用度约35%  ，多剂量生物使用度增至约60%  ，血浆卵白团结率为95%～96%  ，血浆半衰期为0.5～1小时  ， 慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢  ，代谢物的约80%经尿渗透  ，其余由胆汁渗透后从粪便渗透。
贮藏
遮光  ，密封  ，在干燥处生涯。
包装
铝塑包装  ，外衣铝袋；①6粒/板×1板/盒；②6粒/板×2板/盒；③7粒/板×1板/盒；④7粒/板×2板/盒；⑤7粒/板×3板/盒；⑥7粒/板×4板/盒。
有用期
24个月
执行标准
中国药典2020年版二部
批准文号
国药准字H20066394
上市允许持有人
企业名称：百乐博
注册地点：海南省� ？谑泻 ？诠腋咝虑┕裙ひ翟岸谝┕人穆�8号
生产企业
企业名称：百乐博
生产地点：海南省� ？谑泻 ？诠腋咝虑┕裙ひ翟岸谝┕人穆�8号
邮政编码：570100
电话号码：0898-68689766
传真号码：0898-66819512
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